Lokala effekter
NuvaRing har inga signifikanta effekter på cervikal och vaginal cytologi eller vaginal mikrobiologi.
Mot bakgrund av placeringen av NuvaRing i slidan har man i studier undersökt vilka lokala effekter ringen skulle kunna ha på det vaginala och cervikala epiteliet. En studie där en prototypring användes visade att inga negativa cytologiska eller bakteriologiska förändringar sker i det cervikala eller vaginala epiteliet under 20 cyklers användning av en vaginalring med preventiv verkan1. I studierna av NuvaRing klassificerades den cervikala och vaginala cytologin enligt Bethesda-systemet och resultaten omvandlades till motsvarande Papanicolaou-klassifikation (PAP).
Snabbfakta
- NuvaRing har inga negativa effekter på livmoderhalsen eller slidan.
Resultaten från dessa studier visar att den fysiska närvaron av NuvaRing i slidan inte förknippas med några specifika lokala effekter.
Cervikala effekter
Den cervikala cytologin studerades under ett år av användning av NuvaRing i två stora effektstudier. Endast 33 av de 2 322 kvinnorna (1,7 %) hade en förändring från normalklassifikation (PAP-klass I, IIa eller IIb) till PAP-klass IIIa vid sista undersökningen. Elva kvinnor klassificerades enligt PAP-klass IIIa studiestart, och åtta av dessa kvinnor hade normala prov vid den sista undersökningen2. Dessa förändringar talar för att NuvaRing inte kan förknippas med någon ökad risk för cervikala avvikelser.
Tabell 12: Klassificering av epitelceller enligt Bethesda och Papanicolaus
Effekten av NuvaRing på den cervikala cytologin undersöktes i en separat studie med 58 kvinnor. I studien genomfördes undersökningar av cervikal mikrobiologi samt kolposkopiundersökningar. Precis som i de stora effektstudierna användes NuvaRing under ett år. Tre kvinnor klassificerades om från PAP-klass I till klass IIIa och fyra fick en bättre klassificering, från PAP-klass IIa eller IIb till klass I3. Dessa data bekräftar därför tidigare resultat som visade att NuvaRing inte har några negativa effekter på den cervikala cytologin.
Vaginala effekter
Effekten av NuvaRing på vaginal cytologi och mikrobiologi undersöktes också i en studie av Archer och Darney. I studien klassificerades endast två kvinnor om från PAP-klass I i början av studien till klass IIIa vid sista undersökningen, vilket visar att ringen inte hade någon negativ inverkan på den vaginala cytologin. NuvaRing gav inte heller upphov till några negativa effekter på den vaginala mikrofloran. Tre kvinnor hade vaginit, men detta ledde inte till att de avbröt sitt deltagande i studien3. I mycket sällsynta fall har det rapporterats att NuvaRing har fäst vid vaginalvävnaden så att den behövts tas ut av sjukvårdspersonal.
Referenser
1. Roumen et al. 1996. Roumen FJME, Boon ME, van Velzen D, Dieben TOM, Coelingh Bennink HJ. The cervico-vaginal epithelium during 20 cycles' use of a combined contraceptive vaginal ring. Hum Reprod 1996; 11: 2443-2448
2. Dieben et al. 2002. Dieben TOM, Roumen FJME, Apter D. Efficacy, cycle control and user acceptability of a novel combined contraceptive vaginal ring. Obstet Gynecol 2002; 100: 585-93
3. Archer et al. 2002. Archer DF, et al. An open-label noncomparative study to evaluate the vagina and cervix of NuvaRing® users. Fertil Steril 2002; 78(suppl 1): S25
