Vaginala läkemedelsinteraktioner

Då de hormoner som frisätts av NuvaRing absorberas via slidväggen är det nödvändigt att undersöka om andra läkemedel som ges vaginalt kan påverka dessa processer.

Spermiedödande medel

Man har studerat effekten av ett vaginalt administrerat vattenbaserat spermiedödande medel (nonoxynol-9, 4 %) på frisättningen av EE och ENG från NuvaRing¹.

De kvinnor som deltog i studien använde NuvaRing under två på varandra följande cykler: en kontrollcykel med enbart NuvaRing och en "interaktionscykel" då det spermiedödande medlet användes under dag 8 av cykeln. Serumkoncentrationerna av EE och ENG mättes under hela kontroll- och interaktionscyklerna. Dessa värden användes för uträkning av ytan under kurvan (AUC), ett farmakokinetiskt mått på den systemiska exponeringen för EE och ENG. Jämförelser gjordes mellan AUC-medelvärdena i kontroll- och interaktionscyklerna för analys av eventuella interaktioner på kort sikt (dag 8-9), på medellång sikt (dag 8-10) eller på lång sikt (dag 8-21).

Serumkoncentrationerna av både EE och ENG var jämförbara i kontroll- och interaktionscyklerna. Dessutom var de genomsnittliga AUC-värdena likartade i kontroll- och interaktionscyklerna, vilket visar att det spermiedödande medlet varken på kort, medellång eller lång sikt har några effekter på frisättningen av EE och ENG från NuvaRing (fig. 5). Dessa farmakokinetiska data visar att det inte är troligt att vaginalt administerat spermiedödande medel påverkar den preventiva effekten och säkerheten med NuvaRing.

Antimykotika

Effekten av en hög dos av mikonazolnitrat (1200 mg) på frisättningen av EE och ENG från NuvaRing har undersökts i en studie med likartat upplägg som den med spermiedödande medel.

Studien visade att serumkoncentrationerna av EE och ENG var jämförbara i kontroll- och interaktionscyklerna.
I interaktionscyklen gavs antimykotika på cykeldag 8. De genomsnittliga AUC-värdena för de olika cyklerna var likartade cykeldag 8-9 och cykeldag 8-10. Detta visade att antimykotika inte hade några effekter på kort eller medellång sikt på frisättningen av EE och ENG från NuvaRing. AUC-värdena för dag 8-21 (långsiktig påverkan) visade dock på en 16-procentig respektive 17-procentig ökning av frisättningen av EE och ENG under interaktionscykeln jämfört med kontrollcykeln (fig. 6).

Ökningarna inverkade inte på tolerabiliteten för ringen. Eftersom serum-koncentrationerna inte översteg de nivåer som uppnås med kombinerade p-piller av typen 30 EE/DSG, var inga negativa effekter heller att förvänta. Därför är det inte troligt att denna långsiktiga interaktion skulle påverka den preventiva effekten av NuvaRing.